Print this page Inledning Den icke-kliniska eller prekliniska utvecklingsfasen syftar huvudsakligen till att identifiera vilken kandidatbehandling som har störst sannolikhet att bli framgångsrik, bedöma dess säkerhet och bygga en stabil vetenskaplig grund innan man övergår till den kliniska utvecklingsfasen. Under den icke-kliniska utvecklingsfasen ska kandidatföreningen även uppfylla icke-medicinska mål, bland annat ska man definiera de immateriella rättigheterna och se till att en tillräcklig mängd av läkemedelsprodukten finns tillgänglig för kliniska prövningar. Den icke-kliniska utvecklingen av ett läkemedel är komplex och styrs av regelverk. Även om icke-kliniska studier har avgörande relevans under de prekliniska utvecklingsstegen kan de utföras när som helst under produktens livscykel, men i många fall är det bättre att utföra dem så tidigt som möjligt för att undvika överraskningar senare under utvecklingen. Data från icke-kliniska studier används för att identifiera farmakodynamiken hur läkemedlet påverkar kroppenfarmakokinetiken hur kroppen påverkar läkemedlet och toxikologin hos kandidatföreningen innan den ges till människor. Därutöver används de för att förfina, befästa och lägga till information för att uppdatera produktens säkerhetsprofil under den prekliniska fasen, vid tidpunkten för registrering och under läkemedelsproduktens livscykel.
Elever om Eklöfs Läkeörtutbildning Varje gång jag kliver in på Inspira för ännu ett kunskapsmättat seminarium känns det som en fest. Tack för ett inspirerande år. Precis lagom varvning mellan teori och praktik. Enda nackdelen är att seminarierna tar slut för fort! Oerhört pedagogiskt upplägg, både när du föreläser och när du instruerar oss i praktiskt arbete. Varje seminarium har varit inspirerande och så klart lärorikt.